2021济宁药品技术系列专业技术人员继续教育专业科目学习指南
本指南适用于药品技术系列（专业）技术人员继续教育学习。
一、学习内容
2021年我市药品技术专业技术人员继续教育专业科目培训内容为：
（一）必修课程
1．《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》（12学分）
2．《中华人民共和国生物安全法》（10学分）
3．《中华人民共和国药品注册管理办法》（8学分）
4．《中华人民共和国药典》（10学分）
（二）个人选修课程
1．《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）（5学分）
2．《中华人民共和国疫苗管理法》（5学分）
3．《药品行政保护条例》（5学分）
4．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号（5学分）
5．《药品不良反应报告和监测管理办法》（5学分）
6.《检验检测机构资质认定管理办法》（5学分）
7.《药品质量抽查检验管理办法》（5学分）
8.《微生物检验技术》（3学分）
9.《实验用菌种管理》（3学分）
10.《化妆品安全技术规范》（3学分）
11.《药品生产监督管理办法》（5学分）
12.《药品经营许可证管理办法》（5学分）
13.《分子生物学检测基础知识》（3学分）
14.《实验室质量控制知识》（3学分）
15.《实验室安全管理》（3学分）
二、学时要求
药品技术专业技术人员参加继续教育的时间，每年累计应不少于90学时。其中，公需科目一般不少于30学时（按市人力资源社会保障局相关规定执行），专业科目不少于60学时。
三、学习形式
由用人单位自主开展培训或委托开展培训或参加指定的网络培训。
四、专业科目学时的认定
专业科目学时由用人单位负责认定。药品技术专业技术人员应按要求参加继续教育，用人单位应保障专业技术人员参加继续教育的权利。
联系单位：济宁市市场监督管理局
联系电话：3321795
